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请问一下胸腺肽肠溶片的使用说明

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请问一下胸腺肽肠溶片的使用说明

杨富元
性病科
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问题分析:你好,胸腺肽肠溶片的使用说明书包括:药品名称、成份、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用、药理作用、贮藏和有效期等。

意见建议:【药品名称】通用名称:胸腺肽肠溶片英文名称:Thymopeptides Enteric-coated Tablets 【成份】本品主要成份为胸腺肽,系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。 【 适应症 】 1用于慢性乙型肝炎患者。2各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如:儿童先天性免疫缺病)。3某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。4各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。5肿瘤的辅助治疗。 【用法用量】 口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵医嘱。 【不良反应】 1 耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。3 极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。 【禁忌】 1 对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。2 胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。 【注意事项】1 本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。2 治疗期间应定期检查肝功能。3 18岁以下患者慎用。 【特殊人群用药】儿童注意事项:在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项:动物生育研究显示,在对照组及本药治组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇 女仍应特别慎重。老人注意事项:未进行该项试验,且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1 本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2 本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。3 本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。4 本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。 【药理作用】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T淋巴细胞成熟。能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。 【贮藏】 密封,在干燥阴凉处保存。有效期18个月 【有效期】 24个月

2014-10-23
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