问题分析:利巴韦林颗粒药理作用利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明,利巴韦林对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用。利巴韦林的作用机理尚不清楚,但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示,利巴韦林可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。8利巴韦林颗粒药物分析1、方法名称:利巴韦林颗粒-利巴韦林-高效液相色谱法应用范围:本方法采用高效液相色谱法测定利巴韦林颗粒中利巴韦林的含量。本方法适用于利巴韦林颗粒。方法原理:供试品经流动相溶液溶解并定量稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长207nm处检测利巴韦林的峰面积,计算出其含量。试剂1.水2.稀硫酸仪器设备1、仪器1.1高效液相色谱仪1.2色谱柱氢型阳离子交换树脂,磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂,理论塔板数按利巴韦林峰计算应不低于3000。1.3紫外吸收检测器2、色谱条件2.1流动相:水(用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)2.2检测波长:207nm2.3柱温:室温试样制备1、稀硫酸取硫酸57mL,加水稀释至1000mL,即得。2、对照品溶液的制备精密称取利巴韦林对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含50μg的溶液,即为对照品溶液。3、供试品溶液的制备取供试品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含利巴韦林50μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,即为供试品溶液。注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。操作步骤:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长207nm处测定利巴韦林(C8H12N4O5)的峰面积,计算出其含量。9利巴韦林颗粒毒理研究重复给药毒性:小鼠、大鼠和猴在经口给予利巴韦林剂量分别为30、36和120mg/kg,给药时间为4周或更长时,可引起心脏损伤。遗传毒性:利巴韦林浓度分别为0.015和0.03-5.0mg/ml,在无代谢活化物条件下,可增加小鼠Balb/c3T3(成纤维细胞)和L5178Y(淋巴瘤)的细胞转化和突变。浓度范围为3.75-10.0mg/ml,在加入代谢活化物条件下,对L5178Y细胞突变率有一定的增加(3-4倍)。小鼠微核试验结果提示,静脉注射利巴韦林剂量范围为20-200mg/kg时,具有诱裂作用。在显性致死试验中,大鼠腹腔注射利巴韦林剂量范围为50-200mg/kg,连续5天,未见有致突变作用。生殖毒性:雄性小鼠给予剂量范围在35-150mg/kg时,可导致明显的生精管萎缩,精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。停药后3-6个月,生精能力部分恢复。其它几项毒性试验也提示,成年大鼠经口给予利巴韦林剂量低至16mg/kg时,可引起睾丸损伤(生精管萎缩),未进行更低剂量的研究。尚未对雌性动物的生殖能力进行研究。不同种属的动物研究已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚的潜在毒性。仓鼠单次经口给予该品剂量为2.5mg/kg或更大,家兔或大鼠的剂量分别为0.3和1.0mg/kg,结果均已证实有致畸作用。畸形主要发生在颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道,其发生率和严重程度随剂量的递增而增加。胎儿和子代的存活率降低。利巴韦林引起家兔和大鼠胚胎致死的剂量为1mg/kg,其无致畸作用剂量分别为0.1和0.3mg/kg(根据表面积推算,分别相当于人等效剂量0.015和0.04mg/kg)。致癌性:大鼠经掺食给予利巴韦林剂量为16-200mg/kg长期研究结果提示,利巴韦林可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。小鼠和大鼠的18-24个月的初步致癌试验并非最终结果,但这些试验证实,给予利巴韦林剂量分别为20-75和10-40mg/kg,小鼠和大鼠分别出现的血管损伤和视黄醛还原酶变性与利巴韦林长期给药有关。10利巴韦林颗粒代动力学国内人体生物利用度研究资料表明,利巴韦林颗粒口服后吸收迅速,在60-90分钟内血药浓度可达到峰值。利巴韦林进入体内后,经磷酸化生成具有活性的代谢产物-利巴韦林单磷酸。消除半衰期约为24小时。利巴韦林能滞留于红细胞内。主要由肾脏排泄,仅有少量随粪便排出。据Physician’sDeskReference(54版)介绍,慢性肝炎患者服用利巴韦林单剂量和多剂量的药动性质概括在表1中。口服后利巴韦林吸收迅速而完全。然而由于首过效应,绝对生物利用度平均值为64%(44)。在单次服用200~1200mg剂量范围内,利巴韦林的剂量与AUC0-t(从0时间到最后测试点之间的AUC)之间存在线性关系。但剂量与Cmax之间的关系呈曲线性的,单剂量在400~600mg以上时趋近于渐近线。多次口服后,可以观察到在血浆中有
问题分析:利巴韦林颗粒,外表是白色颗粒状,主要是治疗呼吸道病毒,具有很好的抑制作用,同时也有一定的副作用,在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降,其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。[1利巴韦林颗粒成分该品主要成分为利巴韦林,其化学名称为:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。2利巴韦林颗粒适应症状病毒性肺炎,支气管炎,带状疱疹,单纯疱疹,皮肤科,神经内科,呼吸内科3利巴韦林颗粒用法用量该品用温开水完全溶解后口服。1、用于病毒性呼吸道'感染:成人一次0.15g,一日3次,连用7天。2、用于皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3~4次,连用7天。4利巴韦林颗粒不良反应利巴韦林颗粒利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血,在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降,其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白,有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。已经有报道伴随有贫血的患者服用利巴韦林可引起致命或非致命的心肌损害,故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状,应立即停药给予相应治疗。在利巴韦林有关的临床试验中观察到的一般全身不良反应有:疲倦、头痛、虚弱、乏力、胸痛、发热、寒战、流感症状等。神经系统症状:眩晕;消化系统症状有食欲减退,胃部不适、恶心呕吐、轻度腹泻、便秘、消化不良等;肌肉骨骼系统症状有肌肉痛、关节痛;精神系统有失眠、情绪化、易激惹、抑郁、注意力障碍、神经质等;呼吸系统症状有呼吸困难、鼻炎等;皮肤附件系统出现脱发、皮疹、瘙痒等;另还观察到味觉异常、听力异常表现。5利巴韦林颗粒相关禁忌1、对该品中任何成分过敏者禁用。2、孕妇禁用。3、禁用于有自身免疫性肝炎患者。6利巴韦林颗粒注意事项1、定期进行血常规(血红蛋白水平、白细胞计数、血小板计数)、血液生化(肝功能、TSH)检查,尤其血红蛋白检查(包括在开始前、治疗第2周、第4周)。对可能怀孕妇女每月进行怀孕测试。2、严重贫血患者慎用,有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状,应立即停药给予相应治疗。3、肝肾功能异常者慎用。肌酐清除率50ml/min的患者,不推荐使用利巴韦林。4、利巴韦林对诊断有一定干扰,可引起血胆红素增高(可高达25%),大剂量可引起血红蛋白降低。5、尽早用药,呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药,利巴韦林不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
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石家庄京科中医皮肤病医院
石家庄京科中医皮肤病医院位于石家庄市华星路9号,紧邻火车站,地理位置优越,交通便利,是一所集医疗、保健、体检为一体的现代化综合性医院。石家庄京科医院作为市医保定点单位,合理透明的收费制度,深受患者认可,一切以患者为中心、一切以质量为核心,服务于民,为大众健康保驾护航。
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许昌德医堂皮肤病医院
治皮肤,祛胎记,解决面部皮肤难题一一一许昌德医堂皮肤病医院,七大专病门诊,二十多项特色疗法,做有温度,专业化,一站式的皮肤科 许昌德医堂为许昌市皮肤病研究所,建院伊始,先后与北京空总,北京301,湘雅医学院,上海二军大,省医等皮肤病专家建立协作关系,先后创建了白癜风特色诊疗中心,牛皮癣特色诊疗中心,胎记血管瘤特色诊疗中心、痤疮疤痕特色治疗中心及静脉曲张特色诊疗中心,面部问题修复中心等特色专业科室,并先后研发引进`308激光治疗系统,“血管瘤无创介入治疗技术”、多维胎记分解治疗技术、美中互利595染料激光, 科英调Q激光等一大批国际先进的白癜风,牛皮癣,胎记、血管瘤、疤痕治疗技术和尖端设备,在治疗白癜风,黑色胎记(太田痣、先天性色素痣等)、红胎记(鲜红斑痣等)、血管瘤、咖啡斑、雀斑、黄褐斑、毛痣、祛纹身等皮肤色素性、血管性病变方面取得了显著的疗效,并通过北京,上海,省医的皮肤专家定期会诊,让中原的患者在许昌就可亨受到全国知名专家的诊疗服务,获得良好的口碑 厚德载物、医者仁心”医患几分钟,患者一辈子",德医堂会专心,细心,贴心,扫白打黑祛红除疤,还您健康皮肤!
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南昌市第十二医院
南昌市第十二医院诊疗设备先进,努力为人民群众提供方便快捷、优质高效、安全放心的医疗服务。专科专家云集、服务方便快捷、质量安全第一、注重人文关怀、平价合理收费和实现可持续发展是全院医务人员的不懈追求,医院秉承“患者至上,医德至上,服务至诚”的医疗精神,致力于成为一家技术力量雄厚、人才结构合理、专业特色突出,全面发展的综合性医院。
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合肥白癜风医院
合肥华夏白癜风医院是一家以难治性白癜风为诊疗对象的专业医院,坐落于合肥市铜陵路与合裕路交叉口东北角(天成大厦旁),在白癜风的预防、保健、诊疗方面形成了自己独特的治疗优势及特色治疗理念。
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成都白癜风医院
"成都西部白癜风医院,是西南地区大型的专业白癜风医院,多年来一直致力于白癜风的临床诊疗与研究,是一家专注于白癜风诊断、治疗、预防的现代化医疗机构。“真正将先进的医疗科技运用于临床,致力于为实现大众更健康优质的生活创造一切可能”作为办院宗旨,成都西部白癜风医院坚持以优质的医术、完善的医疗体系和诚信的服务打造“白癜风诊疗品牌”。 医院下设白癜风专家门诊、医学检验科、中西药房、光疗室、渗透室、无针注射室、住院部等科室,严格按照中华医学会认定的诊疗标准,并制定严格的诊疗临床路径,坚持“患者为本,疗效为先”的服务理念,坚持以卓越的医疗体系服务患者。 技术是核心推动力 作为一家不断追求卓越的专业白癜风医院,成都西部白癜风医院先后引进先进白癜风诊疗设备和仪器,如美国新一代(XTRAC Velocity 400i)308nm准分子激光治疗系统、美国三维皮肤CT检测仪、NB-UVB311治疗系统、超脉冲二氧化碳激光治疗仪等,为患者的就诊提供了强有力的科学数据支持和硬件保证,提高了白癜风疾病病因检测的准确性及疾病治疗的高效性,为白癜风患者的临床诊疗提供了更科学、更安全的全方位保障。 医院坚持中西医结合,因病制宜,使中医精华、西医先进技术及现代化设备达到优势互补、完美结合。目前能开展多项白癜风诊疗技术,如美国三维皮肤CT检测、美国新一代(XTRAC Velocity 400i)308nm准分子激光治疗、NB-UVB311治疗、超脉冲黑素激活疗法、无针注射疗法、白癜风表皮移植、中药熏蒸、中医药浴等。 医师力量是治疗的基石 成都西部白癜风医院拥有一支白癜风诊疗领域多年临床经验的专家团队,骨干人员先后赴各知名皮肤病、白癜风科研机构进修深造,具有多年实际临床工作经验。白癜风专家门诊由冯家新主任、刘淑芸主任、敬代秀主任、王艳琼主任等多位川内知名专家坐镇,联合其他医疗医技专业人才形成了成都西部白癜风医院专家团队,能在较快时间内对各类白癜风进行诊断,并提供优化、有效、经济的治疗方案。 此外,医院在积极引进人才的同时,还十分注重自身人才的培养和对外交流,联合国内外多个科研机构,广泛开展技术合作,全心构筑一个国际化、高层次的医学人才高地。 多年来,医院大力开展白癜风疾病的防治与研究,在提高常见及难治型白癜风诊疗水平、白癜风诊疗新技术临床运用、培训白癜风专业技术人才等方面,取得了较好成绩,受到医疗同行的认可和赞誉。目前,成都西部白癜风医院已发展成为一座集诊断、治疗和预防于一体的白癜风专业诊疗机构。"
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北京国丹白癜风医院
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