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总局发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则

发布时间:2017-11-17 12:58:37  来源:   阅读:0

11月16日讯

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指点,进1步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指点原则(2017年修订版)》《超声理疗装备注册技术审查指点原则(2017年修订版)》《超声洁牙装备注册技术审查指点原则(2017年修订版)》《视野计注册技术审查指点原则(2017年修订版)》《防褥疮气床垫注册技术审查指点原则(2017年修订版)》,现予发布。

特此通告。

附件:1.超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指点原则(2017年修订版)

2.超声理疗装备注册技术审查指点原则(2017年修订版)

3.超声洁牙装备注册技术审查指点原则(2017年修订版)

4.视野计注册技术审查指点原则(2017年修订版)

5.防褥疮气床垫注册技术审查指点原则(2017年修订版)

食品药品监管总局

2017年11月2日

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