诺华靶向药“茁乐”进军国内
发布时间：2017-10-25 11:55:22 来源： 阅读：0次
9月12日讯近日，CFDA批准了诺华公司的奥马珠单抗的注册申请，该产品可用于医治中至重度延续性过敏性哮喘，商品名为茁乐。美国FDA于2003年批准了诺华的奥马珠单抗上市，2016年全球销售额达8.35亿美元。
CFDA官网数据显示，截至2016年12月我国共批准注册抗体药物22种，主要触及抗免疫系统等领域。其中，国内自主研发的抗体药物有10个，包括6个单抗和4个Fc融会蛋白；进口产品有12个，包括7个单抗和5个Fc融会蛋白。
此次诺华公司获批的奥马珠单抗将是第23个抗体药物，该产品上市后将进1步丰富我国抗哮喘医治药物市场。中国哮喘得病率为1.24%，约有2000多万哮喘患者，最近几年来得病率呈增长趋势。中国哮喘患者到达控制的唯一40.5%，患者1年中由于哮喘发作致使急诊及住院产生率到达27%和23%，迄今，尚没有根治哮喘及慢阻肺的殊效药物，减缓和改良生活质量是现阶段的唯一方法。
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