GSK双支气管扩张剂获批上市

3月21日讯3月20日，葛兰素史克宣布旗下乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂取得上市批准，用于慢性阻塞性肺病的长时间保持医治。中国有约4300万慢阻肺患者。其中，许多慢阻肺患者存在多种症状，并且承受着相当重的疾病负担。该药中国注册临床研究主要研究者、中国工程院院士钟南山介绍，该药在中国获批将为慢阻肺患者带来新的医治选择。

据悉，该吸入剂含有两种支气管扩大剂成份，其1是长效抗胆碱能药物乌美溴铵，其2是长效β2受体激动剂维兰特罗。GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜医学博士指出：有研究显示，虽然已接受单支气管扩大剂医治，仍有40%⑸0%的慢阻肺患者存在较多的症状，这大大加重了慢阻肺患者的负担。因此，在适合的慢阻肺患者中使用双支气管扩大剂，进1步改良患者肺功能、减少症状、提高患者生活质量非常重要。GSK的目标是以患者为中心，为医生提供1系列慢阻肺医治药物，以便为中国慢阻肺患者提供指南推荐的个性化疾病医治方案。

目前，全球多项针对该吸入剂的临床研究共入组9329名慢阻肺患者，包括5项为期6个月肺功能研究，1项12个月长时间安全性研究和9项时长相对较短的研究。根据这些临床研究结果，显示了该药物在改良肺功能、症状和状态，减少慢阻肺急性加重方面，较安慰剂或单用支气管舒张剂具有显著优势。另有1项为期6个月纳入580例患者的亚洲人群有效性和安全性研究也显示出与全球研究相1致的结果。

据了解，新上市的药物是GSK和Innoviva联合开发的呼吸领域。Innoviva公司高级副总裁、首席科学官TheodoreJ.Witek医学博士说：Innoviva与GSK在呼吸领域有着长时间的合作。我们非常高兴看到该药物在中国获批上市，这将带给中国慢阻肺医治提供新的选择。

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