医疗器械临床，这41家医院最权威！

3月12日讯去年11月，CFDA公布了关于做好医疗器械临床实验机构备案工作的通知和相干管理方法，旨在深入推动医疗器械审评审批制度改革，规范医疗器械临床实验进程。备案工作在今年1月1日起正式履行。

同时，为明确医疗机构备案应当具有的条件要求，为加强对高风险医疗器械管理，备案管理办法对备案的具体工作作了明确规定：

机构硬件需对第3类医疗器械进行临床实验的，要为3级甲等医疗机构专业范围（科室）；

人员硬件具有高级技术职称并且参加过3个以上医疗器械或药物临床实验等；

备案程序CFDA建立备案信息系统，相干医疗机构办理备案取得备案号后方可。

其实，CFDA于2015年4月便已开始就诊械临床备案这1制度征求意见（《关于征求医疗器械临床实验备案有关事宜意见的函》（食药监械管便函〔2015〕25号））。此次发布的备案管理办法则是对中共中央办公厅和国务院办公厅关于医疗器械临床实验机构实行备案管理和取消医疗器械临床实验资历认定 要求的落实。

为保证临床实验工作的进1步展开，CFDA规定，自实行之日2018年1月1日到2018年12月31日为过渡期，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床实验申办者应当选取已在备案系统备案的医疗器械临床实验机构，依照有关要求展开临床实验。

医疗器械临床实验逐渐规范化，成功备案的医疗机构也在全国遍地开花。

截至2018年3月9日，已成功备案医疗器械临床实验机构的医疗机构数量增加至41家，其中广东省最多，数目为9家、上海市6家、山东省4家、北京市3家、福建省3家、湖北省3家、天津市2家、4川省2家、辽宁省2家、江西省1家、浙江省1家、重庆市1家、江苏省1家、山西省1家、湖南省1家、内蒙古自治区1家。

临床专业科室触及内科、外科、儿科、妇产科、影象科和检验科等。

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