医药圈都在问：是什么正在毁掉中药饮片？

4月12日讯报告，中药饮片又双叒叕失事了……

4月份才刚拉开帷幕，陕西、重庆和甘肃的药监局就分别发布了药品质量公告，共暴光43批次不合格药品。无1例外，均是中药饮片！

不知道从甚么时候起，中药饮片仿佛逐步成了名声在外的易涉黑产品。3月，中药饮片企业扎堆的亳州首次联合公安部门进行了飞检，引发哗然。另外，黑龙江、4川、海南和湖北等多地都表态要对中药饮片进行严查严管。

业内嗅觉敏锐的部份同仁，开始闻到空气中1丝异常的味道：中药饮片正在进入全面监管时期！面对行将到来或说已来到的严查风暴，医药圈内不由思考：中药饮片到底为何频频登上黑名单？

第1问：中药材种对了吗？

首先大家要明确1点，中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。药材好，药才好！

中药饮片的问题，从源头上来追溯，首先就是中药材的问题。但最近几年来以假乱真、以次充好和农残、重金属超标等中药材问题可谓是屡见不鲜。中药材这1本源问题得不到解决，要生产出疗效好、质量高的中药饮片应当说是1种妄图。

如果继续深究，中药材的质量问题，不可忽视的1点是人工种植不规范的问题。最近几年来随着野生中药材资源的日趋枯竭，人工种植成为中药饮片及中成药生产原料获得的主要方式。

我国于2002年3月18日出台和实行了《中药材生产质量管理规范（试行）》（已于2016年取消认证），希望通过政策来规范中药材的种植，尔后也确有部份中药企业建立了自己的GAP种植基地。但是，中药材种植盲目寻求经济效益的手段却是屡禁不止。

比如，有些药材种植地可能其实不合适某类药材的种植，但在需求量的驱使之下，还是大面积地实行种植，不顾质量问题；愈甚者，有药农在种植药材时滥用化肥农药，以致药材的药性产生改变，严重时更有农残超标等风险。

因此有专家指出，从源头上规范化种植才是保证中药材质量的关键，滥用化肥农药、缩减生产周期等种植模式必须改变。

第2问：行业标准什么时候定？

国家药典委在早日发布说明，首次对《中国药典》2020年版通则中加入中药饮片微生物限度检查法及非无菌药品微生物限度标准进行了说明。

除此以外我们发现，最近几年来《中国药典》也大幅增加了中药饮片标准的收载数量，并提高了中药饮片炮制进程中的质量控制要求。在2015版的药典中，就增加了山药和葛根的2氧化硫检测，珍珠和海藻增加了重金属等检测项目，人参和西洋参的检测项目中增加了农残检测等等。

这些政策法规的发布，对中药饮片的质量提升来讲，无疑是利好。但是，值得关注的是，《中国药典》作为我国药品质量的最高标准，虽然其中涵盖了中药饮片的质量标准，但我国始终未制定和出台针对中药饮片行业专门、健全的行业标准和质量规范。

中药材目前在流通市场上没有建立起1个可信标准，更没有1个中药材资源的信誉体系和追溯体系可言。这意味着，中药市场和流通环节的监管控制会存在非常多的问题。

要清楚地意想到，行业标准的缺失，既不利于引导中药饮片行业的良性发展，也是中药饮片的监管存在问题的祸根之1。

因此，最近几年来很多行业人士都在呼吁解决这个问题，制定和出台中药饮片行业标准将是大势所向。但由于种种问题，目前还处于酝酿阶段，什么时候出来成为大家关心的焦点。

第3问：中药饮片企业打算怎样活下去？

1个客观的事实是，当前我国中药饮片加工企业众多，且显现出小、散、乱的特点，产业集中度较低。虽然最近几年来国家加大了整治的力度，监管层面也愈来愈严格，但中药饮片行业的这1现状并未得到根本性的改变。

根据数据显示，当前经常使用的中药饮片约为500种左右，许多中药饮片存在多家企业都在加工，重复化生产严重，且许多中药饮片加工企业其生产工艺水平依然比较落后。而这与我国全部医药行业以往低水平和重复化生产的状态可谓是如出1辙。

在这样的大杂烩环境之下，作为生产主体的中药饮片企业们常常更容易做出1些出格行动。

药智网早前公布的《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》就指出，依照不合格药品的品种数量进行统计出的企业排名，前20家企业中竟有16家是中药饮片企业，占比可以说非常惊人。

其实从企业角度来讲，配合政府部门对中药饮片的规范化发展与监管，确保中药饮片质量可控，并创新品类价值，增进中药饮片标准化和现代化，是1项关乎企业与行业发展的长远课题。惋惜的是，绝大部份中药饮片企业的思惟和格局都遭到局限，除少数企业正在行动。

据媒体报导，有1家15年从未被检出不合格产品的中药饮片企业，正斟酌做高质量中药饮片，以冲出当前饮片质量堪忧的局面。如此1来，该药企采购的传统饮片原料质量标准各项指标必须大幅高于国家药典标准，公司产品各个质量标准都要求在国家药典的标准上提高了40%⑶00%不等。

除此以外，有药企正全力开发中药破壁饮片，这类新型饮片保存了中药饮片的全部特点，又兼具不需煎煮、直接冲服、疗效确切、携带方便等诸多优点。

这些信号表明，中药饮片行业正在往现代化、规范化方向的发展。而这样的思惟和意识，正是现下各药企们所欠缺的。对中药饮片企业来讲，1方面应当积极向上游拓展，从而确保安全可控的中药材供应。另外一方面，走特点化道路，如精品中药饮片、创新型中药饮片，才是企业们的生存之道。

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