两省公告，这些医械抽检不达标！（附名单）

3月15日讯315前夕，江西省食药局和广东省食药局公告医疗器械抽检结果。

3月13日，江西省食药局官网发公告，内容是关于2017年度全省医疗器械抽验结果。

2017全年，江西省食药局对医疗器械的抽检中，检验项目符合标准规定的医疗器械产品有125家医疗器械生产企业31个品种300批次，另有2家医疗器械生产企业2个品种4批次产品复验合格；不符合标准规定的医疗器械产品有28家医疗器械生产企业17个品种32批次。

此次抽样单位包括各级医院、保健院和多家大小药店，不及格指标多为尺寸和无菌性指标等（详情请见以下表格1）。

同时，广东省食药局也在日前公布2018年3月对医疗器械的抽检情况。3月份广东省对医械的抽检分3期，分别为40期、41期和42期。3期抽检均为专项监督抽检。

其中，40期是针对乳酸脱氢酶测定试剂盒的专项抽检，共抽检样品27批，触及14个地市，11家生产企业（进口总代理单位），3家经营企业，12家医疗机构和9家省外生产企业（进口总代理单位），所检27批样品被检项目符合标准要求。

41期，是针对超声多普勒胎儿心率仪的专项抽检，共抽检样品13批，触及我省8个地市，10家生产企业（进口总代理单位），5家经营企业和1家省外生产企业（进口总代理单位），所检13批次中共有3批样本不符合标准要求（详情请见以下表格2）。

42期，是针对助听器的专项抽检，共抽检样品51批，触及我省19个地市，6家生产企业（进口总代理单位），35家经营企业和6家省外生产企业（进口总代理单位）。所检样本中，有14个批次被检验项目不符合标准要求。主要不符合项为装备或装备部件的外部标记。本次不达标触及西门子的子公司（详情请见以下表格2）。

表格 1：2017年度江西省食药局对医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

表格 2：2018年3月广东省食药局医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

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