中国第一个全新机制的肾性贫血药即将在京问世
今天,肾性贫血医治创新论坛于北京隆重举行,南京军区南京总医院刘志红院士、复旦大学附属西岳医院林善锬教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠教授、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任、珐博进中国总经理钟黎蕴华女士和阿斯利康中国总经理冯佶女士齐聚北京,回顾肾性贫血医治的发展历程,研讨肾性贫血的规范医治,展望肾性贫血医治新时期。
肾性贫血医治创新论坛活动现场
肾性贫血现有医治存在局限,巨大的患者需求还没有满足
在我国,有高达10.8%的成年人得了慢性肾脏病,依照13亿人口推算,我国有超过1亿的慢性肾脏病患者。同时,随着肾脏功能的消退,患者的肾性贫血产生率也会愈来愈高。在几近没有临床症状的慢性肾病1期和2期人群中,约3分之1的患者有贫血问题,到了慢性肾病3期,这个比例到达了50%,到了慢性肾病5期,也就是尿毒症期,几近100%的患者都存在贫血的状态。
作为慢性肾病最多见的并发症之1,肾性贫血患者的红细胞数量减少,以致于体内携氧能力下降、产生缺氧情况,会对全身系统、各个脏器带来危害。肾性贫血如未能尽早发现并坚持规范医治,将加速慢性肾病进展至终末期肾病,增加透析风险、血汗管病产生风险和死亡率。
在过去近30年间,针对肾性贫血的医治,全球均没有创新性的疗法问世,而现有的医治方案还存在诸多局限性。目前肾性贫血主要的医治方案依然是联合注射促红细胞生成素和铁剂,但是存在很多局限性。1方面,注射促红细胞生成素会带来注射疼痛,致使患者允从性差,并且会增加血压升高和血汗管疾病风险。另外一方面,合并炎症状态的肾病贫血患者存在促红细胞生成素医治低反应,没法有效改良贫血。另外,单纯补充注射外源性促红素制剂,其实不能改良铁的吸收和利用,常常需要静脉补铁,而静脉铁剂在人体中的不良反应10分使人耽忧,如急性过敏反应,氧化应激等。
南京军区总医院刘志红院士在谈及肾性贫血医治的发展历程时提到:“虽然我们付出了很多努力,但是透析患者的贫血医治达标率还不足60%,这中间还有很大的空间需要我们弥补,特别值得注意的是重度贫血病人,贫血的改良率还有待进1步提高。对非透析慢性肾病患者,贫血控制率还是很不理想。因此,大量慢性肾脏病贫血患者的医治需求1直没有得到良好的满足,我们迫切需要在提高患者体内促红素水平的同时,能同步改良患者本身的铁吸收与利用,有效纠正贫血,通过提供更加便利的用药途径,有效提升患者的允从性,解决患者需要接受多种医治的问题,帮助众多肾性贫血患者及家庭获益,从而为慢性肾病领域首创全新的医治篇章,惠及更多的肾性贫血患者。”
南京军区总医院刘志红院士
创新引领发展,肾性贫血医治实现革命性突破
北京经济技术开发区管委会绳立成副主任日前表示,“创新是引领发展的第1动力,目前开发区地区创新转型积极效应凸显,已孕育出1批有价值的企业和科技成果,其中包括1款全球研发、在中国正在等待审批的医治肾性贫血的全新机制的首创药,如果这1成果能够在中国率先上市,将有助于我国生物医药水平和创新能力的进1步提升,帮助更多的中国慢性肾病患者。”
北京经济技术开发区管委会绳立成副主任
上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠教授介绍道:“绳副主任提及的首创新药就是全球首个具有独特全新作用机制、用于医治肾性贫血的口服药物罗沙司他,目前它已领先全球其他国家,率先在中国完成了3期临床研究。作为1种具有独特全新作用机制的口服小份子首创新药,罗沙司他在中国所进行的医治透析依赖和非透析依赖的慢性肾病患者贫血状态的两项III期临床实验结果均到达了主要有效终点。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠教授
在中国已完成的III期临床研究显示,罗沙司他与现有经常使用疗法相比具有显著优势,有望为慢性肾病贫血医治带来巨大的变革,增进中国肾性贫血医治的规范化进程。
珐博进中国总经理钟黎蕴华女士和阿斯利康中国总经理冯佶女士共同表示,将携手合作加快该产品的获批及商业上市步伐,使广大慢性肾病患者能尽早从创新药物中获益。
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