晚期肝癌新武器拜万戈在华上市 有助延长总体生存期

拜耳靶向抗肿瘤药物——口服多激酶抑制剂瑞戈非尼被中国食药监局正式批准，适用于既往接受过索拉非尼医治的肝细胞癌患者。这是继索拉非尼上市后，10年来CFDA批准的首个肝癌医治新药，研究显示瑞戈非尼与索拉非尼的序贯医治可以使肝癌患者生存时间突破至26个月。2018年3月18日，正值“全国爱肝日”，“中国肝癌领导力论坛”在上海召开，拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼肝癌适应症在华上市。

据了解到，拜线人前具有4款肿瘤药物及其8个获批适应症。拜耳处方药事业部履行委员会成员，肿瘤战略业务部门负责人RobertLaCaze先生表示，“肝癌是拜耳肿瘤的优势医治领域。10年前，全球首个晚期肝癌1线医治药物索拉非尼上市，已获批结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症的肿瘤药物瑞戈非尼于2017年前后在美国、日本、欧盟等国家地区获批用于医治肝癌。”拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士指出：“拜耳近50%的投入用在肿瘤新药的研发上。在未来的8年内，还将有8个新产品，11个新适应症，在全球范围内引进。”

外科手术可改良肝癌患者近远期生存率但术后复发率高是困难

“肝癌起病藏匿，且因肝癌患者大多合并基础肝病，或在确诊时大部份已达中晚期，能取得手术切除机会的患者唯一20%~30%。”北京清华长庚医院院长董家鸿院士介绍。他指出，目前肝癌医治进入了多元化的时期。有肝切除、肝移植、射频消融，放疗、靶向医治、生物医治等等。所有的医治手段当中，能够实现治愈性医治、到达治愈性效果的方式有3种：局部消融、肝切除和肝移植。精准的外科手术可显著改良患者的近远期生存，但是外科手术后复发率高依然是肝癌外科医治的国际性困难。

术后初期份子靶向药物索拉非尼医治可延长整体生存期

董家鸿院士指出，术后初期开始份子靶向药物索拉非尼医治可以延长整体生存、无病生存期和复发后生存时间，减少死亡风险。在中国，索拉非尼被《原发性肝癌诊疗规范》载入，成为推荐用于医治晚期肝癌的唯1靶向药物。随着近年索拉非尼在更初期使用证据的逐步丰富，国家卫生计生委办公厅在《原发性肝癌诊疗规范》中，将索拉非尼的推荐使用时机提早至中期，以使中晚期患者取得整体生存时间延长的机会。

索拉非尼序贯瑞戈非尼医治全程中位生存期可达26个月

另外一方面，自索拉非尼上市至今的10多年时间里，多项肝癌药物研发屡屡失败，医生和患者对新的医治方法已期待多时。中国人民解放军第81医院副院长秦叔逵教授介绍，“瑞戈非尼是1种口服多激酶抑制剂，抑制肿瘤构成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。研究显示，瑞戈非尼可显著改良患者的总生存期，与索拉非尼医治后使用安慰剂组相比，索拉非尼医治后序贯使用瑞戈非尼医治组患者中位总生存期延长至26.0个月，这意味着索拉非尼后序贯瑞戈非尼能够给肝癌患者带来更长的生存获益。

“中国肝癌防治同盟”启动推动中国肝癌规范化医治

中国是肝癌大国，全球有50%以上的新发和死亡肝癌患者在中国。但是，中国肝癌5年生存率仅为12.5%，显著低于日本、韩国等其他国家和地区。如何从源头上改良这1现状？普及中国肝癌诊疗规范、提高肝癌规范化医治水平和加强临床科研协作是关键。有鉴于此，由中国科学院院士，复旦大学附属中山医院院长樊嘉领衔发起，董家鸿院士、秦叔逵教授共同设立，中华医学会肿瘤学分会、中国临床肿瘤学会肝癌专业委员会、抗癌协会肝癌专业委员会等多家学术机构和组织携手中国肝癌医治领域多位权威专家共同参与，联合启动“中国肝癌防治同盟”。

据樊嘉院士介绍，同盟将以肝癌的初期筛查诊断、疾病医治规范、全程管理和信息化与大数据建立为临床与科研合作方向，相应展开肝癌筛查中心建设、中国肝癌规范医治、多学科全病程管理和大数据平台打造等项目。

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