如何对粪便菌群移植进行监管？

来自美国马里兰大学的1小群研究人员在Science期刊上发表了1篇标题为“Improvingregulationofmicrobiotatransplants”的政策论坛论文，概述了当前对粪便菌群移植的监管状态。在这篇论文中，他们描写这类移植的性质，为什么和如何使用它，和政府试图监管它的方法。

粪便菌群移植指的是将来自1个人的粪便样品转移到另外一个人的体内以便希望改良受者的肠道生物群落。FMT既能够像灌肠剂那样简单地将粪便样品注射到肛门中，也可通过插入1根管子，将粪便样品更深地注射到体内。随着人们在接受1轮抗菌剂注射来消灭不需要的感染以后寻求替换必须的肠道细菌，FMT变得愈来愈普遍。

在某些情形下，FMT成为让1个人恢复健康的唯1手段---比如，遭受艰巨梭菌感染的患者没有其他的医治选择。CDI是在1轮抗生素医治清除天然的肠道生物群落以后通常会产生的肠道感染，如果不及时医治，它多是致命的。不幸的是，正如这些研究人员在这篇论文中注意到的是，寻求这类医治的患者能够遇到意想不到的障碍---如今FMT遭到美国药品食品管理局等机构的监管，这是由于捐赠的粪便样品当前被放置在粪便库中，而这些粪便库像血库那样必须遵照旨在保证公众安全的规则。

但是，这些研究人员问道，粪便样品应当像血液样品那样加以处理？1些人认为它们应当像组织样品那样加以处理，这将会增加新的监管。还有1些人建议仅作为另外一种药物对它们进行监管。他们指出，终究的结果是这全部行业并没有得到很好的界定，这对需要这类医治的患者或担心迄今为止仍不知道的副作用的监管机构来讲其实不是比较好的。更严峻的问题是取得粪便样品的简易性---比如，患者可能仅选择来自其亲属的1袋粪便。而且如果监管成为障碍的话，其实不难以看到1些患者会自行进行处理，这实际上可能会伤害他们自己。

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